根据《中华人民共和国疫苗管理法》，为持续做好我县非免疫规划疫苗的采购供应和管理，满足辖区内疾病控制和群众健康需求，秉承公平、公开、公正的原则，按照相关文件要求，现就宜丰县2024年非免疫规划疫苗的遴选工作公告如下：
一、遴选条件
1、《江西省2021年非免疫规划疫苗集中采购目录》及后期增补目录内生产企业和品种。
2、企业近5年内在生产经营活动中无重大违法记录，无廉政、产品质量方面的问题。
二、遴选方法
1、秉持“公平、公开、公正”原则，由我县非免疫规划疫苗遴选采购工作小组组织召开遴选会，根据疫苗质量、厂家服务、疫苗价格等方面进行综合评定，择优确定每种疫苗的供应厂商。
2、县非免疫规划疫苗遴选采购工作小组对疫苗生产企业提交的遴选资料进行审核，遴选资料不完整的，取消参加疫苗遴选的资格。
3、县非免疫规划疫苗目录遴选办法严格按照《宜丰县非免疫规划疫苗采购管理制度》的要求执行。
4、疫苗遴选过程在县纪委派驻县卫健委纪检监察组和县卫健委监督下进行。
三、有关要求
1、请符合条件有意愿参加遴******控制中心免疫规划科，逾期将视作放弃不予受理。
2、所有需要的资料必须加盖企业公章，在规定的时间内以纸质的形式上报至指定地点。
3、非免疫规划疫苗生产企业提供的资料必须保证真实、有效，如核实发现与事实不符，取消遴选资格。
四、材料提交地点及联系人
******控制中心免规科
地 址：江西省宜丰县新昌中大道205号
联系人：熊春萍 联系电话：0795-******/******
附件1 宜丰县非免疫规划疫苗遴选申报表
附件2 生产企业需要提供的资质文件及相关材料
附件1
宜丰县非免疫规划疫苗遴选申报表
申报单位名称（公章）： 申报日期：
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疫苗名称 |
疫苗1 |
疫苗2 |
疫苗3 |
疫苗4 |
疫苗... |
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疫苗上市持有人名称 |
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采购价格（含配送费） |
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产品上市时间 |
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产地(国产/进口) |
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剂型（注射/口服） |
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规格（剂量) |
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包装（西林瓶/预充,是否大中小包装） |
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最小包装数量 |
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适宜人群和免疫程序 |
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产品有效期 |
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产能（2021-2023年批签发总量） |
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公司性质（国企或其他） |
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产品主要特点及优势 |
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联系人 |
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联系电话 |
附件2
生产企业需要提供的资质文件及相关材料
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序号 |
资质文件及相关材料 |
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1 |
受托人持有生产企业法人授权委托书及本人身份证复印件 |
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2 |
营业执照 |
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3 |
药品生产许可证及药品GMP证书 |
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4 |
税务登记证（已取得三证合一营业执照的，无需提供税务登记证、组织机构代码证) |
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5 |
组织机构代码证 |
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6 |
开户许可证 |
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7 |
******银行及账号） |
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8 |
相关印章（企业印章印模样件）、随货同行单（或出库单）样式 |
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9 |
生产企业委托配送企业（冷链）授权书复印件、道路运输经营许可证 |
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10 |
配送企业（冷链）配送商营业执照、道路运输经营许可证、冷链运输保障能力说明 |
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11 |
境外产品代理企业提供《营业执照》、《生产制造商委托授权书》 |
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12 |
廉洁自律承诺书 |
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13 |
售后服务承诺书 |
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14 |
有效的药品注册批件 |
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15 |
药品质量标准 |
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16 |
产品说明书 |
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17 |
标签的补充批件及附件 |
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18 |
药品包装标签样稿 |
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19 |
药品质量保证协议书（一式2份，需各执一份） |
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20 |
进口疫苗还需进口药品注册证（补充批件及再注册登记表） |
